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產(chǎn)品中心

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凈化工程

凈化空調(diào)設(shè)備

制藥用水設(shè)備

純化水制備系統(tǒng)

水質(zhì)要求及設(shè)計特點

所屬分類：

制藥用水設(shè)備

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產(chǎn)品描述

純化水的用途

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水和純蒸汽的水源。

純化水水質(zhì)要求

檢驗項目	Ch.P 2010	EP6.7	USP 32
性狀	無色的澄清液體；無臭，無味	無色的澄清液體	無色、無臭的澄清液體
酸堿度	應(yīng)符合規(guī)定	-	-
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽	-	-	-
硝酸鹽	≤0.000006%	0.2ppm	-
亞硝酸鹽	≤0.000002%	-	-
氨	≤0.00003%	-	-
二氧化碳	-	-	-
易氧化物	總有機碳（0.5mg/L)或易氧化物	總有機碳（0.5mg/L)或易氧化物	總有機碳（0.5mg/L)
不揮發(fā)物	≤1mg/100ml	-	-
重金屬	≤0.00O01%	≤0.1 ppm（藥典規(guī)定：如果電導率符合注射用水的要求，此項可以不做)	-
電導率（見備注)	應(yīng)符合規(guī)定	應(yīng)符合規(guī)定	應(yīng)符合規(guī)定
微生物限度	細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)：≤100個/ml(一般營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基)	-	-
微生物限度	-	好氧菌總數(shù)：≤100個/ml（瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天	菌落總數(shù)100cfu/ ml。【高營養(yǎng)培養(yǎng)基（TGYA、m-HPC瓊脂），30~35℃培養(yǎng)48~72小時。低營養(yǎng)培養(yǎng)基（R2A 瓊脂、HPCA）20 ~ 25℃更長時間（可延至l4天）】，也可進行一些控制菌的檢查

典型的純化水制備系統(tǒng)配置方式

通常情況下純化水制備系統(tǒng)的配置方式根據(jù)地域和水源的不同而不同，純化水制備系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的原水水質(zhì)情況進行分析與計算，然后配置相應(yīng)的組件來依次把各指標處理到允許的范圍之內(nèi)。目前在純化水制備系統(tǒng)的主要配置方式如圖：